Curso de Buenas Prácticas Clínicas
En el Curso de Buenas Prácticas Clínicas en Investigación lograras conocer los principios de la ética y las normas ético-científicas en la investigación biomédica. Además de adquirir las competencias básicas sobre buenas prácticas en investigación clínica/intervencional en el ejercicio de la investigación.
De acuerdo con la Ley de Investigación Biomédica 9324, publicada en el Diario La Gaceta el viernes 25 de abril del año 2014; establece claramente la obligación de las personas que participan en actividades de investigación biomédica de mantenerse actualizado sobre aspectos bioéticos y de buenas prácticas clínicas.
Avalado por el Consejo Nacional de Investigación en Salud-CONIS del Ministerio de Salud de Costa Rica.
En el Curso de Buenas Prácticas Clínicas en Investigación podrá:
- Conocer los antecedentes históricos que llevaron a definir principios y lineamientos éticos y científicos de común acuerdo internacional.
- Aclarar el marco legal internacional de la investigación biomédica.
- Comprender los principios éticos y las consideraciones las buenas prácticas de investigación (clínicas y observacionales).
- Distinguir los deberes de investigadores, así como deberes y derechos de las personas participantes en la investigación biomédica.
- Distinguir las diferentes funciones y responsabilidades de los actores relacionados con la investigación biomédica.
- Conocer el marco normativo nacional, con sus respectivos reglamentos, que vincula a la investigación biomédica.
- Identificar aspectos del protocolo de investigación, gestión del consentimiento informado, trámites regulatorios y documentos del estudio, según Ley reguladora de Investigación Biomédica Nº 9234.
- Comprender los aspectos detallados del proceso de consentimiento informado y su documento en investigaciones biomédicas; con las particularidades correspondientes a poblaciones especiales o vulnerables, confidencialidad y privacidad.
- Reconocer aspectos específicos del manejo de eventos adversos y reporte de casos.
- Examinar los principios de control de calidad en estudios clínico-intervencionales.
- Distinguir los diferentes tipos, fases, modelos y diseños de investigaciones biomédicas.
- Dominar las fases de la investigación y del desarrollo de dispositivos médicos.
- Reconocer aspectos específicos sobre seguridad de los participantes en investigaciones clínicas.
- Comprender aspectos sobre el manejo de fármacos y vacunas (producto de investigación).
- Comprender aspectos sobre el manejo y envío de muestras médicas.
- Conocer aspectos específicos sobre inspección, monitoreo y auditorías de estudios clínico-intervencionales.
- Conocer aspectos específicos sobre comunicación, publicaciones, manejo de fuentes y referencias bibliográficas.
Fecha del evento
Curso de Buenas Prácticas Clínicas Sujeto a cupo
Inversión
$200 + 2%IVA
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Lugar
Virtual
Organizador
Instituto de la Investigación y Desarrollo Científico Académico
2216-4400 ext.100
educacioncontinua@uspsantapaula.com
